法佑网 Staff Legal Reporter 报道
一名服用治疗男性型脱发治疗药物保发止(Propecia)长达4年的男子对保发止的生产商提起诉讼,称这种药物致使他出现了严重的性功能障碍以及认知损伤。
这名男子名叫Jason McCord,他在联邦法院起诉了Merck & Co.。在过去两年内,Merck已经遭遇了至少15起类似诉讼。
男性型脱发横行 药物可治但副作用严重
起诉状显示,30岁的男性中有30%受男性型脱发影响,而50岁的男性中,受影响比例高达50%。脱发男子显老,看上去比较不健康,交际中也缺乏吸引力。
男性型脱发十分常见,它由基因因素及一种名叫二氢睾酮(DHT)的激素共同影响产生。DHT是体内一种能够致使毛囊萎缩、直至头顶无法生长毛发的物质。非那雄胺是一种5-α还原酶抑制剂,可以减少睾酮向DHT的转换,从而抑制脱发,然而,保发止,或称非那雄胺,会对用药的患者产生不良副作用,包括但不限于性功能障碍、认识损伤。
根据已发布的临床研究结果,非那雄胺引致性功能障碍的比例高达39%,2003年的报道还显示,在停药后,只有50%的患者性功能得以恢复。
为治脱发服药4年 出现严重性功能障碍得不偿失
原告McCord自2006年起开始服用处方药保发止,那时他36岁,连续服用此药4年后,原告认为此举非常不值。
原告表示,1997年,美国药监局(FDA)批准了保发止用于脱发治疗,超过100万人通过处方购买使用了这一药物。
原告称,在服药前他并没有性功能障碍和认知损伤,开始服用保发止后,原告遭遇了严重的性功能障碍和认知损伤,并且停药后并未好转。
原告表示,被告方明知或应当明知处方药保发止会引起或者增加副作用风险,这些副作用严重而危险,可能是暂时性的,也可能是永久性的,它们包括但不限于认识损伤、抑郁以及各种性功能障碍,这些性功能障碍包括勃起障碍、射精量减少、性欲减退、性感觉减退甚至不育,即便停药,这些副作用也可能不会消退。
药商未发布药物副作用警告 患者诉讼索赔
被告Merck & Co.以及Merck Sharpe & Dohme以保发止为药品名称,每片药剂中含有1毫克的非那雄胺。非那雄胺于1992年第一次获得FDA批准,用于治疗良性前列腺增生及前列腺肥大,这种药物投放市场后名为保列治(Proscar)。
原告称,2009年,瑞典的研究者们发现保发止可能引起永久性勃起障碍,包括英国及意大利在内的欧洲数国发布了对这种药品的警告。
起诉状称,从FDA网页内容来看,自保发止进入美国市场后,被告曾9次更新药品标签,但每一个版本都没能警告患者,告诉患者药物可能引起暂时或永久性的性功能障碍,即便停药也可能不会恢复。
2011年4月,被告更新了保发止的病患数据,指出有患者报告称在服药期间和停药后均出现了勃起障碍,这是被告首次警告美国患者——保发止可能引起暂时或永久性的性功能障碍。原告认为,保发止的标签没能将以上信息告知患者。
原告表示,如今他遭受了巨大的痛苦,生活质量严重下降,他起诉被告违反严格责任、疏忽、违反默示保证责任、违反明示保证责任、欺骗性隐瞒、交易不公平和欺诈以及过失施加精神损害,要求被告赔偿。
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